Актуализирован Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Приказ Минздрава России от 22.04.2021 N 386н
"О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 2020 г. N 206н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2021 N 63635. [1]

Порядок приведен в соответствие с Постановлением Правительства РФ от 24.11.2020 N 1906 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий", которым устанавливается одноэтапная процедура государственной регистрации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта.

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Источник: КонсультантПлюс