Сообщается об опубликовании в русскоязычной научной рецензируемой печати результатов клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона среди добровольцев в возрасте 18 - 60 лет (I - II фаза исследований), подтверждающих ее безопасность и иммунологическую эффективность.
Опубликованные материалы свидетельствуют о том, что исследование проводилось в два этапа: этап 1 - открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18 - 30 лет; этап 2 - простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18 - 60 лет.
Показано, что схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящим в состав вакцины, у 100% добровольцев.
По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина ЭпиВакКорона является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19.
Перейти в текст документа » [1]
http://www.consultant.ru/law/hotdocs/68252.html [2]
© КонсультантПлюс, 1992-2021
Links:
[1] http://static.consultant.ru/obj/file/doc/rospotrebnadzor_250321-vect.rtf
[2] http://www.consultant.ru/law/hotdocs/68252.html