Определен порядок сообщения в Россельхознадзор о побочных действиях и нежелательных реакциях при применении лекарственных...

Определен порядок сообщения в Россельхознадзор о побочных действиях и нежелательных реакциях при применении лекарственных средств для ветеринарного применения

Приказ Минсельхоза России от 15.12.2020 N 752 "Об утверждении Порядка представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о фактах и обстоятельствах, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах" [1]

Сообщения направляются по адресу электронной почты, либо через Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии, либо на бумажном носителе непосредственно или почтовым отправлением.

В сообщениях обязательно указываются, в числе прочего:

наименование лекарственного препарата (торговое);

описание нежелательной реакции, включая данные лабораторных исследований (при наличии);

сведения о животном (животных), у которого (которых) возникла нежелательная реакция, с указанием вида, породы (при наличии), количества животных, которым вводился лекарственный препарат, и количества животных, у которых возникли нежелательные реакции.

Субъекты обращения лекарственных средств направляют в Россельхознадзор сообщения в срок, не превышающий 15 календарных дней с даты, когда им стали известны сведения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.

Настоящий приказ вступает в силу 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

Перейти в текст документа » [1]