С 1 января 2021 г. вводится в действие актуализированный порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов...

С 1 января 2021 г. вводится в действие актуализированный порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях

Приказ Минздрава России от 12.11.2020 N 1218н "Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях" (Зарегистрировано в Минюсте России 11.12.2020 N 61409) [1]

Порядок регулирует вопросы изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях, содержащих в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов) в качестве действующего вещества или в составе действующего вещества, диагностического или терапевтического назначения, в том числе для позитронно-эмиссионной томографии, полученных с использованием радионуклидных генераторов, циклотронов, наборов реагентов, растворов радионуклидов, радиоактивных (радиофармацевтических) предшественников радиофармацевтических лекарственных препаратов с учетом особенностей, установленных законодательством РФ в области обеспечения радиационной безопасности.

Порядок не распространяется на деятельность по производству радиофармацевтических лекарственных средств.

Порядок не регулирует вопросы применения зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации <2> радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 27 апреля 2015 г. N 211н, которым утвержден аналогичный порядок.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027

Перейти в текст документа » [1]