С 1 января 2021 г. устанавливаются требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке...

С 1 января 2021 г. устанавливаются требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов

Приказ Минздрава России от 26.10.2020 N 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.11.2020 N 61083) [1]

Обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов включает:

управление персоналом;

ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов (далее - медицинская документация), статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

размещение информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови ее компонентов;

идентификацию и прослеживаемость данных;

проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;

контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.

Результатом реализации указанных мероприятий является обеспечение соответствия донорской крови и (или) ее компонентов значениям показателей безопасности.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Перейти в текст документа » [1]