До 1 января 2022 года продлен особый порядок государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий для лечения...

До 1 января 2022 года продлен особый порядок государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий для лечения пациентов с коронавирусом

Постановление Правительства РФ от 13.11.2020 N 1826 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия" [1]

Соответствующие поправки внесены в Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430.

Регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению N 1 к Постановлению N 430, выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2022 г. и подлежат замене до 1 января 2021 г.

Замена регистрационного удостоверения, выданного до дня вступления в силу настоящего Постановления, осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации этой серии (партии) на основании заявления о государственной регистрации медицинского изделия, представленного в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, с приложением оригинала регистрационного удостоверения.

Перейти в текст документа » [1]