С 1 января 2021 г. вступают в силу требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов...

С 1 января 2021 г. вступают в силу требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н "Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.11.2020 N 60886) [1]

Производство лекарственных препаратов, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

не более 25 миллилитров при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно;

не более 50 миллилитров при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно;

не более 100 миллилитров при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке лекарственного препарата указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата.

Лекарственные препараты при продаже и передаче производителями комплектуются в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, выданной одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата.

Приказ действует до 1 января 2027 года.

Перейти в текст документа » [1]