Разъяснен порядок выдачи согласований на обращение лекарственного препарата

<Информация> Росздравнадзора "Разъяснения по работе межведомственной комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата" [1]

Рассмотрен порядок, касающийся как лекарственных препаратов, произведенных на территории РФ, так и ввозимых на территорию РФ.

Ввод в гражданский оборот немаркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 октября 2020 года, возможен на основании согласования Росздравнадзора, оформленного на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата.

В согласовании указывается период времени, разрешенный для ввода лекарственного препарата в гражданский оборот. В подсистеме АИС Росздравнадзора "Ввод в гражданский оборот" для немаркированных лекарственных препаратов необходимо вносить информацию о полученном в Росздравнадзоре согласовании. Система не позволяет вносить данные о вводе в гражданский оборот серии лекарственного препарата после истечения срока действия согласования.

Перейти в текст документа » [1]