Реализацию медицинских масок предлагается осуществлять без получения разрешения Росздравнадзора

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в приложение к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430" [1]

Как отмечают разработчики проекта, объем производства медицинских масок на территории РФ полностью покрывает внутреннюю потребность. Производителями являются профильные организации, традиционно производящие медицинские изделия, а также специально перепрофилированные.

В этой связи предлагается исключить норму о необходимости получения разрешения Росздравнадзора для реализации не зарегистрированных в РФ масок лицевых и хирургических одноразового и многоразового использования.

Предусматривается, что соответствующее постановление вступает в силу через 14 дней со дня его официального опубликования. Указанный срок необходим для получения производителями регистрационного удостоверения на медицинские изделия в Росздравнадзоре, а также для реализации в розничной торговле ввезенных объемов.

Перейти в текст документа » [1]