На 12 месяцев продлевается действие заключений в отношении лекарственных средств для медицинского применения, сроки которых...

На 12 месяцев продлевается действие заключений в отношении лекарственных средств для медицинского применения, сроки которых истекли либо истекают в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года

Постановление Правительства РФ от 29.05.2020 N 789 "О внесении изменения в Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям" [1]

Решение уполномоченного органа о продлении действия указанных заключений размещается на его официальном сайте в сети "Интернет". Информация о таком решении вносится также в государственный реестр заключений о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

Также установлено, что в условиях чрезвычайной ситуации или в случае распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, при которых проведение инспектирования производителя, предусматривающего осмотр производственной площадки, не представляется возможным, заключение выдается на срок 3 года, который исчисляется со дня окончания проведения инспектирования производственной площадки по документам, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая аудио- или видеосвязь.

Перейти в текст документа » [1]