Регламентирован порядок приема Росздравнадзором уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских...

Регламентирован порядок приема Росздравнадзором уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Приказ Росздравнадзора от 25.04.2019 N 3239 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" [1]

Заявителями на получение госуслуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз/вывоз из РФ, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение медицинских изделий.

Ее результат - прием (регистрация) Росздравнадзором (его территориальным органом) уведомлений и их учет путем внесения сведений в специальный реестр.

Регистрация уведомления осуществляется в день его поступления. При этом в реестр вносятся следующие сведения:

- полное и сокращенное, в том числе фирменное, наименование юридического лица, его организационно-правовая форма, фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;

- адреса места нахождения юридического лица, в том числе его филиалов и представительств, мест фактического осуществления заявленного вида деятельности;

- основной государственный регистрационный номер;

- ИНН, дата постановки на учет в налоговом органе;

- вид деятельности, виды работ (услуг), выполняемых в составе деятельности, о начале которой сообщается в уведомлении;

- дата поступления уведомления и его регистрационный номер.

Размещение сведений, содержащихся в реестре, на сайте Росздравнадзора и его территориальных органов осуществляется в течение 10 дней со дня регистрации уведомления.

За предоставление госуслуги госпошлина или иная плата не взимаются.

Перейти в текст документа » [1]