ФАС России разъяснен порядок принятия решения о согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены на лекарственные препараты, произведенные в ЕАЭС, включенные в перечень ЖНВЛП

<Письмо> ФАС России от 25.04.2016 N АК/27823/16 "О перерегистрации цен на лекарственные препараты производства государств - членов Евразийского экономического союза" [1]

ФАС России приходит к выводу о равной степени влияния на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к одному международному непатентованному наименованию (МНН), и принимает решение о согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат только в тех случаях, когда из анализа представленных в ФАС России данных о росте накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, следует, что одновременно выполняются два условия:

рост соответствующих накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, за рассматриваемый период произошел у всех без исключения производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН;

величина роста накладных расходов и цен на сырье и материалы в расчетах при формировании проекта предельной отпускной цены на лекарственный препарат, заявленной на перерегистрацию, не превышает минимальную величину роста цен на сырье и материалы, а также накладных расходов среди производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН.