Разъяснены особенности перерегистрации цен на лекарственные препараты производства государств - членов ЕАЭС, включенные в перечень ЖНВЛП

<Письмо> ФАС России от 14.04.2016 N АК/25025/16 "О перерегистрации цен на лекарственные препараты производства государств - членов Евразийского экономического союза" [1]

Сообщается, что в соответствии с подпунктами "б" и "в" пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат производства государств - членов ЕАЭС может быть перерегистрирована для лекарственных препаратов всех ценовых категорий, в том числе относящихся к нижнесреднему ценовому сегменту до 500 рублей (включительно). Перерегистрация зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства государств - членов ЕАЭС в соответствии с подпунктом "а" пункта 19 указанных Правил предусмотрена только для лекарственных препаратов нижнесреднего ценового сегмента до 500 рублей (включительно).

В рамках проведения экономического анализа при перерегистрации в соответствии с подпунктом "а" пункта 19 Правил ФАС России исследует увеличение накладных расходов, а также цен на сырье и материалы при производстве лекарственных препаратов в рамках соответствующих МНН только производства государств - членов ЕАЭС. Это связано с тем, что пункт 19 Правил предусмотрен для перерегистрации предельных отпускных цен только на лекарственные препараты производства государств - членов ЕАЭС, а также невозможностью оценки степени влияния увеличения расходов на уровень зарегистрированных цен лекарственных препаратов иностранного производства, поскольку для иностранных производителей при государственной регистрации предельных отпускных цен не предусмотрено представление расчета расходов, связанных с разработкой, производством и реализацией лекарственного препарата.